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CE认证知识产权认证/GB29490放心


性能要求
 
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清洁度（生物负荷）
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。



g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。 [2] 




博慧达企业管理咨询(徐州市分公司)位于邳州市长江西路与恒山路交叉口西386米，优良的地理环境，现代化的产业集群，让企业具备了快速发展的基本动力。配套设施齐全。我司一路坚持用科技和信念打造过硬的产品和质量，在消费者心目中形成良好的口碑效应。成绩属于过去，奋斗属于未来。博慧达企业管理咨询(徐州市分公司)秉承：德、孝、诚、爱和利他精神的企业理念，“创品质，树精品企业”的宗旨，“诚信、创新、发展”的经营理念，“用心服务、尽善尽美”的服务理念。



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